Как выбрать силикон для товаров для взрослых: медицинский-класс, пищевой-класс и то, о чем не говорят этикетки

Вы не можете увидеть, из чего сделан продукт, просто взглянув на него. Но когда дело доходит до товаров для взрослых, которые контактируют с вашей кожей - или проникают внутрь вашего тела -, самым важным фактором является материал. На втором месте дизайн, цена и торговая марка.

Силикон не зря стал отраслевым стандартом. Он не-пористый, устойчив при многократной стерилизации и не содержит пластификаторов и химических фильтратов, которые делают более дешевые материалы настоящей проблемой для здоровья. Нопочему силикон стал предпочтительным материаломЭто другой вопрос, какой силикон вы на самом деле получаете -, и именно это различие вводит в заблуждение большинство покупателей.

В этом руководстве рассматриваются марки силикона, используемые в продуктах для взрослых, как производственный процесс влияет на безопасность, что на самом деле означают сертификаты и как определить, сделан ли продукт на основании заявленных характеристик. Независимо от того, покупаете ли вы продукцию для себя или покупаете продукцию для бизнеса, возникают одни и те же вопросы.

Что на самом деле означает «безопасность для тела»-

Этот термин появляется в бесчисленных списках продуктов и не имеет универсального юридического определения. Распечатать его может любой производитель. Что этодолженуказывает на то, что материал прошел независимое тестирование на биосовместимость - и не вызывает токсических реакций, раздражений или аллергических реакций при нормальных условиях использования.

Разрыв между «безопасностью для тела» как маркетинговым заявлением и «безопасностью для тела» как документированным стандартом материала огромен. Пониманиечто на самом деле означает фраза "безопасен для тела-"когда это подтверждено сертификацией -, а не когда это просто язык упаковки, - является отправной точкой для оценки любого силиконового продукта.

Три сорта силикона: что это такое и для кого они предназначены

Не весь силикон производится по одному и тому же стандарту. На рынке товаров для взрослых появляются три категории, и только две из них относятся к нему.

Медицинский-силикон

Произведено в соответствии со стандартами биосовместимости, изначально разработанными для хирургических устройств и имплантатов. Чтобы получить квалификацию, силикон должен пройти ряд тестов, определенных стандартами, включаяИСО 10993, Фармакопея США Класс VI, иFDA 21 CFR, часть 177-, охватывающая цитотоксичность (наносит ли это вред клеткам?), сенсибилизацию (вызывает ли это иммунные реакции?) и системную токсичность (наносит ли это более широкий вред после длительного контакта?).

Медицинский силикон-почти всегда представляет собой платину,-отверждаемую в контролируемых производственных условиях. По твердости большинство готовых продуктов для взрослых находятся междуБерег А 10 и Шор А 20- достаточно мягкий, чтобы казаться естественным, и достаточно структурированный, чтобы сохранять форму при использовании.

Это соответствующий стандарт для любого продукта, попадающего внутрь организма.

Пищевой-силикон

Первоначально разработанный для кухонных инструментов и детских товаров, пищевой-силикон соответствует стандартам безопасности при контакте с пищевыми продуктами и кожей, в том числеFDA 21 С.Ф.Н.иЛФГБ(Германия). Он не содержит пластификаторов, BPA или тяжелых металлов и не выделяет вредных веществ при нормальных условиях.

Ключевое отличие: пищевой-силикон проверяется на поверхностный контакт с пищей и кожей, а не на внутреннюю биосовместимость. Он не прошел испытания на цитотоксичность и реакцию тканей, необходимые для медицинского-класса. Для внешних изделий для взрослых - носимые устройства, внешние вибраторы, стимуляторы, которые контактируют с кожей, но не попадают в организм, подходят - пищевые-классы и предлагают значительно более низкую стоимость. Для вставных продуктов дополнительные испытания, необходимые для медицинского-класса, не являются обязательными.

Жидкая силиконовая резина (LSR) против твердого силикона

В каждом классе производители работают с двумя разными формами соединений.Жидкая силиконовая резина (LSR)начинается с двухкомпонентной-жидкости, которая затвердевает при литье под давлением. Он обеспечивает более равномерную твердость по всему изделию, улавливает более мелкие детали поверхности и имеет тенденцию иметь более однородную шелковистую текстуру.Твердый высоко-вулканизированный силикон (HTV)чаще встречается в более дешевом-производстве и может быть как медицинским, так и пищевым, но его труднее формовать в соответствии с точными спецификациями. Для изделий интимного назначения LSR обычно является более высоким-вариантом качества при эквивалентной твердости, поскольку материал более однороден - и различия между партиями меньше.

Промышленный силикон -, почему ему не место в товарах для взрослых

Промышленный силикон производится для инженерных, герметизирующих и строительных применений. Он может содержать остатки обработки, катализаторы, пигменты и наполнители, контакт с кожей которых никогда не проверялся. Он не проверен на биосовместимость и не имеет соответствующих сертификатов безопасности для интимного использования.

Если производитель описывает свой материал только как «высококачественный-силикон», не указывая марку и не предоставляя документацию, отсутствие такой информации имеет смысл. Авторитетные поставщики могут без колебаний назвать сорт, метод отверждения и сертифицирующий орган.

Краткий обзор

Платина-отвержденная или перекисью-отвержденная: почему важен процесс производства

Марка силикона соответствует стандарту сырья. Процесс отверждения описывает, как он был изготовлен -, и оба они влияют на безопасность готового продукта. Это различие редко появляется на потребительской упаковке, но оно имеет значение.

Силикон должен быть подвергнут химическому отверждению (вулканизации), чтобы превратиться из податливого соединения в стабильное твердое вещество.Платиновое отверждениеиспользует платиновый катализатор в чистой реакции, не оставляющей химических побочных-продуктов в готовом материале. В результате получается высокоинертный силикон, не содержащий остатков-.Пероксидное отверждениеиспользуются органические пероксидные соединения, и реакция может оставить следы разложения в готовом продукте. Производители могут снизить -, но не устранить - этот риск посредством вторичного отверждения, этапа пост-обжига после производства. У людей с чувствительной кожей остатки перекиси могут вызвать раздражение, особенно при использовании продуктов при длительном контакте со слизистыми оболочками.

Пониманиекак производятся силиконовые изделияпомогает объяснить, почему платиновое отверждение стало эталоном для интимной продукции премиум-класса и основным ожиданием на рынках со строгими нормативными стандартами.

Для потребителей:Ищите слова «отверждаемый платиной-» или «силикон с платиновым катализатором» в описаниях продуктов или спецификациях. Эта деталь все чаще встречается в качественных объявлениях, и ее стоит проверить перед покупкой вставных продуктов.

Для покупателей B2B:В спецификациях вашего материала требуется отверждение платины. Поставщик, который не может подтвердить метод отверждения своего силикона, не является тем поставщиком, которого вы можете с уверенностью сертифицировать для своих клиентов.

Понимание твердости по Шору А

Силиконовые изделия сильно различаются по ощущениям: - от почти гелевой-мягкости до твердой структурной жесткости. Это измеряется по шкале Шора А. НашРуководство по твердости по Шоруобъясняет весь масштаб, но вот что важно конкретно для продуктов для взрослых:

• Шор А 5–10:Очень мягкий, по текстуре напоминает мочку уха. Максимальный реализм, минимальная структурная поддержка.
• Шор А 10–20:Самый распространенный ассортимент интимных товаров. Балансирует мягкость и достаточную целостность, чтобы сохранять форму при использовании.
• Шор А 20–30:Заметно тверже. Лучше подходит для продуктов, которым требуется определенная текстура поверхности или структурная форма.
• Берег А 30+:Твердый, сравнимый с резиновым ластиком. Редко используется в качестве основной контактной поверхности.

Стоит знать один момент: при одинаковом значении Shore A силикон LSR и HTV не кажутся идентичными. LSR имеет тенденцию казаться более последовательным и однородным по всему объему -, твердость не варьируется в зависимости от продукта, как это иногда случается с компрессионным-формованным HTV. Для продуктов, для которых имеет значение тактильная согласованность, это различие имеет значение при принятии решений о выборе поставщиков.

Чем силикон отличается от других материалов

Некоторые покупатели приходят к этой теме, все еще выбирая между силиконом и альтернативами. Вот честное сравнение материалов, которые чаще всего встречаются в товарах для взрослых. Дляполный обзор материалов,-безопасных для тела, включая менее распространенные варианты, см. наше специальное руководство.

Силикон против TPE/TPR

TPE (термопластичный эластомер) и TPR широко используются в бюджетной продукции, поскольку они недороги и их легко формовать. Основная проблема – пористость. Их поверхность содержит микроскопические каналы, которые задерживают бактерии, жидкости организма и чистящие средства - даже после тщательной стирки. Со временем TPE и TPR также могут разлагаться на поверхности, становясь липкими и выделяя соединения, которые не должны контактировать с чувствительными тканями. Подробную разбивку см.Ключевые различия между силиконом и ТПЭ.

Для любого вставного продукта TPE и TPR представляют собой серьезные проблемы с гигиеной, которые не может решить повторная очистка.

Силикон против АБС-пластика

АБС-пластик – это твердый, не-пористый пластик, который безопасно используется в товарах для взрослых -, но в качестве структурных и механических компонентов, а не в качестве основных контактных поверхностей. Корпуса двигателей, панели управления и внешние кожухи могут использоваться по назначению. ABS не является заменой силикона в случаях, когда речь идет о интимной коже или внутреннем контакте.

Силикон против боросиликатного стекла и металла

Как боросиликатное стекло, так и-безопасные для тела металлы (нержавеющая сталь, алюминиевый сплав) не-непористые и полностью стерилизуются. Они предназначены для определенной категории продуктов, особенностью которых является твердость. Они не являются заменой силикона в приложениях, требующих гибкости, но являются законной альтернативой жестким вставным изделиям, где их свойства соответствуют предполагаемому использованию.

Сравнение материалов

Сертификация: что они проверяют, что нет и чему уделять приоритетное внимание

Сертификаты являются наиболее надежным внешним сигналом качества материала -, но только если вы понимаете, что на самом деле оценивает каждый из них. Знаякакие силиконовые этикетки часто ошибаютсятак же полезно, как знать, что означают сертификаты.

FDA 21 CFR, часть 177

Стандарт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами или телом человека. Это подтверждает, что материал не выделяет вредных веществ при предполагаемых условиях использования. Это базовый сертификат, который чаще всего упоминается в списках и упаковке потребительских товаров.полный текст FDA 21 CFR, часть 177общедоступен для проверки.

ЛФГБ (Германия)

Немецкий стандарт безопасности пищевых продуктов и потребительских товаров, регулирующий использование материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и кожей. LFGB требует тестирования на миграцию - для измерения фактического переноса вещества из материала в заданных условиях -, что в некоторых отношениях выходит за рамки требований FDA. Это стандартный эталон для продуктов, продаваемых на европейских рынках, и его часто сравнивают с заявленными пищевыми-классами.

ИСО 10993

Международная серия стандартов биологической оценки медицинских изделий, охватывающих цитотоксичность, сенсибилизацию, раздражение и системную токсичность.Стандарт ИСО 10993-1определяет основу для оценки биосовместимости. Заявления о медицинском-классе от надежных производителей должны подтверждаться документацией о соответствии стандарту ISO 10993 -, а не только этикеткой.

Фармакопея США Класс VI

Стандарт Фармакопеи США для материалов, используемых в медицинских и фармацевтических целях. Испытания класса VI USP являются одними из наиболее строгих испытаний материалов, контактирующих с биологическими тканями. Его наличие в документации поставщика является ярким показателем подлинного медицинского-класса.

Маркировка CE

Указывает, что продукт соответствует европейским требованиям безопасности для продажи на рынках ЕС. Для продуктов для взрослых CE распространяется на общие требования безопасности продукции. Он не сертифицирует конкретно класс силикона или испытания на биосовместимость - он сообщает вам, что продукт прошел общую оценку безопасности, а не то, что силикон соответствует определенному стандарту.

Минимальные требования в зависимости от варианта использования

• Потребительские внешние продукты:FDA 21 CFR или LFGB является базовым уровнем.
• Потребительские вставные продукты:FDA + ISO 10993 минимум
• Продукты для рынка ЕС:CE + ЛФГБ
• Самый высокий документированный стандарт:ISO 10993 + USP, класс VI + отчет сторонней-лаборатории (SGS, Intertek или Bureau Veritas)

Примечание к документации:Логотипы сертификации легко распечатать. Любой поставщик может указать в спецификации «силикон класса FDA-». Законную сертификацию от языка упаковки отличает действительный отчет об испытаниях - – документ аккредитованной сторонней-лаборатории, подтверждающий, что конкретное силиконовое соединение было протестировано и прошло успешное тестирование. Просите отчеты, а не логотипы.

Как определить настоящий силикон: пять тестов, которые вы можете сделать самостоятельно

Одна из наиболее распространенных практических проблем проста: как узнать, что продукт действительно изготовлен из качественного силикона, а не из чего-то более дешевого с той же этикеткой? Эти тесты не заменяют лабораторный анализ, но достоверно отличают качественный силикон от наиболее распространенных его заменителей.

Шаг 1 - Проверка запаха

Качественный силикон практически не имеет запаха. Новый продукт может иметь слабый чистый производственный запах, который выветривается в течение дня после распаковки. Стойкий химический, резиновый или пластмассовый запах,-похожий на запах, является предупреждающим знаком. ТПЭ и ПВХ имеют характерный запах, который не выветривается со временем.

Сделайте следующее: Распакуйте и понюхайте продукт. Если запах исчез в течение 24 часов, это нормально. Если оно сохраняется, будьте осторожны.

Шаг 2 - Проверка касания и отскока

У настоящего силикона гладкая матовая поверхность -, а не глянцевая. Кратковременно зажмите часть и отпустите: она немедленно и полностью возвращается обратно. ТПЭ имеет тенденцию быть слегка липким, восстанавливается медленнее и может оставлять слабые следы на кончиках пальцев. По нашему опыту анализа образцов материалов от нескольких поставщиков, липкий отскок в сочетании со слабым ощущением маслянистости является единственным наиболее убедительным индикатором ТПЭ, ошибочно представленного как силикон.

Сделайте следующее: зажмите и отпустите. Быстрый и чистый отскок – особенность силикона. Медленное или неустойчивое восстановление предполагает TPE.

Шаг 3 - Тест на отбеливание-

Силикон слегка белеет в точке напряжения при сильном защемлении из-за своей полимерной структуры. Цвет возвращается сразу же, как только вы его отпустите. TPE не демонстрирует такого поведения.

Сделайте следующее: крепко зажмите участок на одну секунду. Силикон демонстрирует кратковременное посветление в точке напряжения; ТПЭ нет.

Шаг 4 -. Проверка спиртовой салфетки.

Силикон химически стабилен и не вступает в реакцию с изопропиловым спиртом. Протрите окрашенный участок тампоном, содержащим 70 % изопропилового спирта. - Настоящее силиконовое изделие не переносит цвет и не меняет поверхность. Цвет тампона или липкая поверхность после протирания указывают на более низкий-материал или покрытие поверхности.

Сделайте следующее: Тщательно протрите тестовую область. Чистый тампон и неизмененная поверхность = хороший признак.

Шаг 5 - Испытание на пламя (только для выборочной квалификации B2B)

Этот тест является разрушительным и подходит только для образцов материалов в контексте профессиональных закупок - и никогда не подходит для готовых розничных продуктов. Силикон сгорает до белого порошкообразного пепла с минимальным дымом и без плавления. ПВХ горит черным дымом и капает. ТПЭ плавится и дымит. Это обеспечивает точную идентификацию материала при оценке образцов поставщика.

Как безопасно чистить и хранить силиконовые изделия

Безопасность материала не заканчивается на покупке. Те же свойства отсутствия-пористости, которые делают силиконовый корпус-безопасным, также упрощают его чистку, -, но метод имеет значение.

Медицинский силикон-класса без электронных компонентовможно кипятить 3–5 минут или мыть в посудомоечной машине при горячем режиме. Это самый тщательный метод стерилизации.Для продуктов с двигателями или электроникой,Тщательно протрите 70 % раствором изопропилового спирта или специальным-средством для чистки игрушек и дайте полностью высохнуть на воздухе перед хранением.

Подробные инструкции см.как безопасно чистить силиконовые секс-игрушкиикак использовать и хранить силиконовые секс-игрушки.

Несколько практических советов: смазочные материалы на-основе силикона со временем разрушают силиконовые поверхности. - используйте только смазочные материалы на-основе воды. Храните изделия из силикона отдельно от изделий из ТПЭ или резины, так как длительный контакт между материалами может привести к разрушению поверхности. И следите за ранними признаками старения материала: липкостью, которой раньше не было, изменением цвета или поверхностью, собирающей ворс. Это указывает на то, что материал начал разрушаться и изделие необходимо заменить.

Какой класс выбрать?

Решение следует непосредственно из того, как используется продукт.

Для вставных изделий- вибраторы, фаллоимитаторы,силиконовые анальные игрушкив шариках Кегеля - используется платиновый-отверждаемый медицинский-силикон. Это стандарт, который сводит к минимуму риск внутреннего контакта. Шор А 10–20 для большинства применений.

Для внешних продуктов- носимые устройства, стимуляторы клитора, накладки на соски, внешние массажеры, - пищевой-силикон подходит для использования. Он безопасен при контакте с кожей и стоит дешевле, чем медицинский-класс, без ущерба для безопасности поверхности. Ищите сертификат FDA или LFGB. Просмотрите наш ассортиментсиликоновые вибраторыпримеры внешне-ориентированных дизайнов.

Для покупателей и брендов B2B:Наиболее важные вопросы спецификации: Какова марка силикона? Это платина-излечена? Какой диапазон Shore A вы предлагаете? Можете ли вы предоставить сторонние-отчеты об испытаниях -, а не только названия сертификатов? Поставщик, который уклоняется от ответа на любой из этих вопросов, — это поставщик, который не может подтвердить ваши претензии к продукции вашим собственным клиентам.

Часто задаваемые вопросы

Весь ли силикон, содержащий-отвержденный платиной, медицинский-класс?

Не обязательно. Отверждение платины относится к производственному процессу; Медицинский-класс означает стандарт чистоты и испытания на биосовместимость, которые прошел материал. В большинстве силиконов медицинского-класса отверждается платина, но для обозначения марки требуются документированные результаты испытаний, а не только использование платинового катализатора.

Как я могу определить, является ли продукт настоящим силиконом, прежде чем покупать его в Интернете?

Перед покупкой проверьте, указан ли в списке продуктов класс (медицинский-класс или пищевой-класс), указан ли метод отверждения (платиновое-отверждение) и указаны ли проверяемые сертификаты (FDA, LFGB, ISO 10993). Расплывчатые формулировки, такие как «силикон,-безопасный для тела» или «высококачественный-материал» без конкретики, — это сигнал к тому, что нужно смотреть более внимательно. Как только товар будет доставлен, описанные выше тесты на запах, отскок и протирание спиртом скажут вам многое.

Могу ли я использовать смазку на основе силикона-с силиконовыми изделиями?

Нет. Смазки на основе силикона-со временем могут разрушить поверхность силиконовых изделий, делая их липкими и потенциально разрушая материал. Используйте смазочные материалы на водной-основе только с силиконовыми изделиями.

На какой минимальный сертификат мне следует обратить внимание при покупке вставных продуктов?

FDA 21 CFR и LFGB являются базовыми. Для вставных изделий соответствие ISO 10993 является более строгим стандартом, и на него стоит обратить внимание. Если вы можете найти продукт со сторонней-лабораторной документацией от SGS или Intertek, это самый надежный индикатор, доступный потребителям.

Какая твердость по Шору А лучше всего подходит для большинства товаров для взрослых?

Шор А 10–20 охватывает большинство вставных интимных изделий. Эта серия предлагает баланс мягкости и структурной целостности, который большинство пользователей считают комфортным. Мягче (по Шору А 5–10) более реалистично, но обеспечивает меньшее сохранение формы; более твердый (по Шору А 20–30) лучше подходит для изделий с определенной текстурой поверхности или структурными элементами.

В чем разница между твердым и жидким силиконом в продуктах для взрослых?

Твердый силикон HTV (высоко-вулканизированный) и жидкий силиконовый каучук (LSR) представляют собой две сложные формы. LSR отливается-из жидкого состояния, что обеспечивает более стабильную твердость, более мелкие детали поверхности и более однородную текстуру. HTV чаще встречается в производстве с более низкими-затратами. Оба могут быть медицинскими или пищевыми, но LSR обычно обеспечивает более высокую стабильность производства, что особенно актуально для вставных продуктов, где однородность имеет значение.

Распространяется ли сертификация силикона на сырье или готовую продукцию?

Важное различие, которое упускают из виду большинство покупателей: сертификация обычно распространяется на базовый силиконовый состав. Дополнительные материалы, добавленные в процессе производства - пигментов, красителей, клеев, электронных компонентов -, рассматриваются отдельно. Продукт, изготовленный из сертифицированного силикона, может содержать несертифицированные добавки. Запросить у поставщика полную декларацию материала, а не только сертификат силикона, — это тщательный подход.

Безопасно ли использовать продукты TPE наружно?

При очень ограниченном внешнем контакте (кратком прикосновении к коже) ТПЭ не представляет особой опасности для большинства людей. Проблема заключается в стойкой пористости: бактерии и влага скапливаются в материале и не могут быть полностью удалены путем очистки. Для любого продукта, регулярно наносимого на кожу, лучшим выбором будет силикон. При вставном использовании следует избегать использования ТПЭ.

Краткое содержание

Наиболее важные решения в отношении материалов заключаются в следующем: используйте силикон медицинского-класса, отвержденный платиной-для всего, что можно вставить; пищевой-силикон подходит и достаточен для наружного применения. Сертификаты имеют смысл, если они подкреплены документацией. - требуют отчеты об испытаниях, а не логотипы. И если продукт пахнет химическим веществом, медленно отскакивает или оставляет цвет на спиртовом тампоне, это говорит вам о чем-то важном.

Рынок товаров для взрослых охватывает очень широкий диапазон качества, но информация, необходимая для навигации по нему, доступна, если вы знаете, что искать. Если вы хотите изучить продукты, созданные в соответствии с этими стандартами, просмотрите нашПолное руководство по уходу и чисткеилисвязаться с наминепосредственно с вопросами о поиске или спецификации.